潔凈工作臺性能檢測與回顧
時間：2018-10-20 07:30:29 來源： 作者：admin
潔凈工作臺是在操作臺上的空間，局部形成潔凈無菌狀態(tài)的空氣凈化設備。設備由操作區(qū)、風機室、空氣過濾器、照明設施、配電系統(tǒng)組成。該設備工作時，籍風機的作用，將經(jīng)過預過濾的空氣由風機壓入靜壓箱，再經(jīng)過濾器以垂直流層送出，使操作區(qū)潔凈度達到百級。本公司參照中華人民共和國國家標準《醫(yī) 藥工業(yè)潔凈室 ( 區(qū) ) 懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-1996、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室 ( 區(qū) ) 沉降菌的測試方法》 GB/16294-1996，自 2004 年建立了潔凈工作臺檢測方法和合格標準，對塵埃粒子、沉降菌、風速、紫外線強度進行檢測，規(guī)定每個季度對本公司潔凈工作臺進行檢測，建立了潔凈工作臺維護、保養(yǎng)管理制度和使用標準操作規(guī)程。經(jīng)過多年的運行，驗證了該設備的管理制度和檢驗方法是行之有效的。
2.1 試劑及儀器 (1) BCJ–1D 型塵埃粒子計數(shù)器 ; (2) QDF-6 熱球風速儀 ; (3)營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(中國天壇生物制品所); (4) 紫外線強度指示卡 ( 北京市四環(huán)衛(wèi)生藥 械廠有限公司生產(chǎn) )。 2.2 檢測項目及方法 2.2.1 塵埃粒子 (1) 檢測前需確認塵埃粒子計數(shù)器能夠運行正常且在校驗周期內(nèi)，如不在周期內(nèi)，禁止使用。 (2) 先 將 潔 凈 工 作 臺 紫 外 燈 打 開 照 射 15~20min，關閉紫外燈。把潔凈工作臺風速旋 鈕調(diào)整開關，調(diào)至 120( 有時是左右兩個，必須 調(diào)整至相同位置 )，打開潔凈臺風機系統(tǒng)，運行 時間不少于 10min，再進行塵埃粒子、沉降菌檢測。 (3) 把潔凈工作臺玻璃門向上拉起 20~25cm， 在操作臺上取三個采樣點進行檢測，位置如圖 1 所示。每個采樣點檢測 2 次，檢測時間為 1min。
(4) 按塵埃粒子計數(shù)器使用方法操作執(zhí)行。 (5)檢測結(jié)果的計算按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法》B/T16292-1996。
2.2.2 沉降菌 (1) 將營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿按從左至右的順序擺放。打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露 0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置放入 30~35?C 培 養(yǎng)箱中培養(yǎng) 48h，記錄沉降菌落數(shù)。 (2) 每批培養(yǎng)基應有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基 本身是否污染。可每批選定 2 只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。 (3) 檢測方法和結(jié)果的計算按《醫(yī)藥工業(yè)潔 凈室 ( 區(qū) ) 沉降菌的測試方法》GB/T16294-1996。
2.2.3 風速檢測 (1) 把潔凈工作臺風速旋鈕調(diào)整開關，調(diào)至 120( 有時是左右兩個，必須調(diào)整至相同位置 )， 打開潔凈臺風機系統(tǒng)，運行時間不少于 10min，再進行風速檢測。 (2) 把潔凈工作臺玻璃門向上拉起 20~25cm， 選擇 8 個采樣點進行檢測，位置如圖 2 所示。 (3)按QDF-6型熱球風速儀使用方法操作執(zhí)行。 (4) 檢測結(jié)果的計算按 ：
M ——檢測點的數(shù)值 ; n——檢測點總數(shù)。
2.2.4 紫外線強度檢測 (1) 檢測時，先將紫外燈打開照射 5min 待其穩(wěn)定后，將指示卡置于距紫外線燈管下方中 央處，將有圖案一面朝向燈管，照射 1min。 (2) 紫外線燈照射后，圖案中的紫外線光敏紙色塊由乳白色變成不同程度的淡紫色。將其與標準色塊相比，即可測知紫外線燈輻照強度值是否達到使用要求。指示卡上左右兩個標準色塊，表示在規(guī)定測試條件下燈管的不同輻照 強度值，一個為 70µW/cm2 ，一個為 90µW/cm2 。 (3) 若測試的 30W 新紫外線燈管輻射強度值 ≥ 90µW/cm2 為合格。使用中的舊燈管，輻射強 度值≤ 70µW/cm2 為不合格。紫外線燈的輻射強度值≤ 70µW/ cm2 時應更換新燈管。
2.3 合格標準 (1) 沉降菌合格標準 ：平均每個培養(yǎng)皿中沉 降菌落數(shù)≤ 1 個。 (2) 塵埃粒子合格標準 ：塵埃粒子每立方米 ≥ 0.5µm ≤ 3500 個，≥ 5µm 0 個。 (3) 風速合格標準 ：≥ 0.35m/s。 (4) 紫外線強度合格標準 ：≥ 70µW/cm2。
3.檢測結(jié)果及分析 3.1 本單位潔凈工作臺不合格情況統(tǒng)計見表 1。 3.2塵埃粒子不合格臺數(shù)與使用年限的關系見表2。 3.3 分析圖 見圖 3。
3.4 塵埃粒子不合格原因分析 ： (1) 塵埃粒子不合格是由于過濾器失效造成。一般在正常使用的情況下，過濾器 的使用壽命廠家推薦為 5 年。從檢測結(jié)果來看， 使用 4~5 年更換過濾器與廠家推薦的年限是相符的。 (2) 由于使用頻繁，特別是用于細菌或細胞培養(yǎng)，紫外燈照射時間較長，加速了過濾器的老化，或設備在搬動后導致過濾器連 接部位漏風，導致使用不足 5 年就需要更換過濾器。 (3) 不頻繁使用，并按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)和定期檢測，可適當延長過濾器的使用壽命 至 5 年以上。
3.5 其他不合格原因分析
3.5.1 沉降菌不合格 (1) 紫外線燈管老化，達不到滅菌效果。 (2) 工作臺內(nèi)物品過多。 (3) 清潔消毒不到位。 (4) 過濾器失效。
3.5.2 風速不合格
視使用頻次和使用年限，適當調(diào)整風機電流來保證風速合格。調(diào)節(jié)不成的，必須更換風機。
3.5.3 紫外線強度不合格紫外線燈的輻照強度值≤ 70µW/cm2 時應及時更換新紫外燈管。
4.結(jié)論與建議 對于潔凈工作臺來講，設備雖處于正常的運行狀態(tài)，但不能直接判斷潔凈度是否合格。在一 般使用的情況下，運行 3~5 年后，潔凈工作臺 約有 50%~60% 需要更換過濾器。保持干凈的環(huán)境、正確的使用方法可延長該設備的使用壽命。在實際工作中，建立健全使用標準規(guī)程、維護保養(yǎng)管理制度和定期監(jiān)測是非常必要的。我們還發(fā)現(xiàn)設備在搬運后，有可能造成開膠、內(nèi)部破損，導致潔凈度達不到合格標準，建議在設備初次使用或搬動后，對其進行潔凈度的檢測。
潔凈工作臺的正確使用也是很重要的， 建議： a. 潔凈工作臺應放在干凈、塵埃少的房間內(nèi)，有利于延長過濾網(wǎng)的使用壽命 ; b. 使用時工作臺中不要擺放不必要的物品，以免防礙氣流循環(huán)。
c. 打開風機運行不少于 10min 后方可使用，如開啟后直接使用，操作臺面還沒有達到凈化的要求。 d.每次使用后，需要對工作臺面、四壁進行清潔，定期使用消毒劑擦拭。
綜上所述，潔凈工作臺是實驗室內(nèi)重要的局部凈化環(huán)境，為實驗者提供一個滿足要求的工作條件，保證了實驗數(shù)據(jù)的可靠性。建立標準的使用規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程，并定期進行檢測，是十分必要和有效的管理方法。
